PODへの鎮静薬としての比較:レミマゾラム vs DEX:Drug Des Devel Ther. 2022 Aug 1;16:2439-2451.

Efficacy and Safety of Remimazolam Besylate versus Dexmedetomidine for Sedation in Non-Intubated Older Patients with Agitated Delirium After Orthopedic Surgery: A Randomized Controlled Trial

Yang Deng, et al.

Drug Des Devel Ther. 2022 Aug 1;16:2439-2451.

 

要旨

この研究論文は、整形外科手術後の高齢患者の興奮性せん妄に対するレミマゾラムベシル酸塩の有効性と安全性をデクスメデトミジンと比較して検討したものである。この研究では75人の術後非挿管高齢患者を対象とした。その結果、両薬剤とも興奮の解消には同様に有効であるが、レミマゾラムベシル酸塩の方がより早く目標鎮静効果を達成し、より効果的に患者を目標鎮静範囲内に維持することが示された。しかし、レミマゾラムで治療された患者はせん妄が消失するまでに長い時間を要した。さらに、レミマゾラムはデクスメデトミジンよりも過鎮静を引き起こしたが、低血圧は少なかった。

既存の研究との関連
この研究は、特に整形外科手術後の非挿管高齢患者における興奮性せん妄の管理という分野において、新たな視点を提供するものである。既存の研究では、主に抗精神病薬、プロポフォール、その他のベンゾジアゼピン系薬剤をせん妄の予防と治療に用いてきた。抗精神病薬は有意な効果を示していないが、デクスメデトミジンは予防的かつ直接的なせん妄抑制効果を示している。ベンゾジアゼピンは潜在的なリスクのために使用が制限されてきたが、新規ベンゾジアゼピンであるremimazolamは、特にその迅速な発現と用量依存的な鎮静の深さと回復を考えると、有望である。したがって、本研究は、特定の患者コホートにおけるremimazolam besylateの潜在的な長所と短所の理解に貢献するものである。

Abstract

目的:
本研究の目的は、整形外科手術後の非挿管高齢患者における興奮性せん妄の緩和に対するレミマゾラムベシル酸塩の有効性と安全性をデクスメデトミジンと比較して検討することである。

患者と方法
75人の患者が無作為に2群に分けられた。レミマゾラム群に割り付けられた患者は、レミマゾラムベシル酸塩0.075mg/kgを1分かけて負荷投与され、その後0.1~0.3mg/kg/hの持続注入が行われた。デクスメデトミジン群に無作為に割り付けられた被験者には、0.5μg/kgのデクスメデトミジンが10分かけて負荷注入され、その後0.2~0.7μg/kg/hの維持投与が行われた。その間、RASSスコアによる用量漸増が行われた。興奮が消失するまでの時間、最初に目標鎮静を達成するまでの時間、目標鎮静範囲内の時間の割合、せん妄消失までの時間の観点から試験薬の有効性を評価した。鎮静薬の安全性は入院中の有害事象により評価した。

結果
興奮が消失するまでの時間は2群間で差がなかった。最初に目標鎮静を達成するまでの時間は、レミマゾラムベシル酸塩が19.0(9.5~31.0)分であったのに対し、デクスメデトミジンは43.5(15.0~142.5)分であった(P < 0.001)。目標鎮静範囲内の時間の割合は、レミマゾラムベシル酸塩投与群で77.8%、デクスメデトミジン投与群で67.4%であった(P = 0.001)。レミマゾラム群の患者は、デクスメデトミジン群の患者(22.8[18.9~28.5]時間)よりもせん妄消失までの時間が長かった(29.5[21.3~32.5]時間)(P = 0.042)。レミマゾラムベシル酸塩で鎮静された患者では、過鎮静が多かったが(P = 0.036)、低血圧は少なかった(P = 0.007)。

結論
デクスメデトミジンと比較して、レミマゾラムベシル酸塩は興奮の緩和において同等に有効であり、鎮静目標の早期達成と制御可能な鎮静をもたらした。レミマゾラムは迅速な鎮静を得るための理想的な薬剤であると考えられる。

主要関連論文

  1. “Pharmacological prevention and treatment strategies for delirium in hospitalized older adults.”
  2. “Evidence and recommendations for the use of antipsychotic drugs in prophylaxis of delirium.”
  3. “Dexmedetomidine: Its role in the prevention and treatment of delirium.”
  4. “Benzodiazepines and their risk in the onset of delirium: A comprehensive analysis.”
  5. “Remimazolam: A novel benzodiazepine for anesthesia and sedation.”

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