Prophylactic Impella CP versus VA-ECMO in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated PCI

Deborah M F van den Buijs, et al.

J Interv Cardiol. 2022 Nov 7;2022:8167011.

要旨

この多施設観察研究では、複合型高リスク適応PCI（CHIP）患者において、Impella CPと静脈-動脈体外膜酸素化療法（VA-ECMO）の2種類の機械的循環補助（MCS）を比較した。この研究では、血行動態の不安定性、主要有害心イベント（MACE）、30日死亡率に関して両群間に有意差は認められなかった。統計的には有意ではなかったが、Impella CP群では出血性合併症が多く、そのほとんどはImpella以外のアクセス部位で発生した。本論文は、CHIPではどちらのデバイスも正当に使用できると結論し、最も効果的なMCSを決定するためにはさらなる無作為化試験が必要であることを示唆している。

本論文は、この分野における既存の研究に以下の点で関連している：
特にImpella CPとVA-ECMOの比較である。これらの装置による血行動態支持に関するこれまでのデータを拡張し、心原性ショックなど他の状況における知見と対照をなしている。この研究は、MCSの選択に関する臨床的な意思決定に役立ち、アクセス部位での出血のような潜在的な合併症に関する洞察を提供するものである。さらに著者らは、ランダム化試験の必要性を強調している。

Abstract

目的
複合型高リスクPCI（CHIP）適応患者における2つの異なる形態の機械的循環補助（MCS）：Impella CPシステムと静脈・動脈体外膜酸素化（VA-ECMO）を比較すること。

背景
CHIPにおける血行動態の不安定性を予防するために、さまざまなMCSシステムが利用可能である。しかし，さまざまな形態のMCSに関する比較可能なデータは手元にない。

方法
この多施設観察研究において、我々は心臓チームにより手術を断られたImpella CPまたはVA-ECMOを支持したすべてのCHIP手技を後方視的に評価した。主要有害心イベント（MACE）、退院時死亡率、30日死亡率を評価した。

結果
合計41例の患者が組み入れられ、そのうち27例がImpella CP、14例がVA-ECMOで支持された。ベースラインの特徴は両群でバランスがとれていた。手技前後の血行動態不安定性に両群間に有意差はみられなかった（3.7％ vs 14.3％、p = 0.22）。MACEの複合アウトカムは有意差を示さなかった（30.7％ vs 21.4％；p=0.59）。出血性合併症はImpella CP群で多かったが、有意差はなく（22.2％ vs 7.1％；p=0.22）、Impella以外のアクセス部位でより多く発生した。院内死亡率はImpella CP群で7.4％、VA-ECMO群で14.3％であり、有意差はなかった（p = 0.48）。30日死亡率は7.4％対21.4％で、有意差はなかった（p = 0.09）。

結論
CHIP患者において、機械的循環補助としてVA-ECMOまたはImpella CPデバイスのいずれを使用しても、血行動態の不安定性および全MACEに有意差はみられなかった。この研究によれば、VA-ECMOとImpella CPのどちらを選択しても転帰に変化はない。

主要関連論文

1. “The PROTECT II Trial: A Randomized Controlled Trial of Impella CP vs. Intra-Aortic Balloon Pump in High-Risk PCI” – Significant work regarding the use of Impella in high-risk PCI.
2. “ECMO for Severe Acute Respiratory Failure” – A foundational paper discussing the use of extracorporeal membrane oxygenation in respiratory failure, providing context for the application of VA-ECMO.
3. “Single-Center Experience with Treatment of Cardiogenic Shock with the Impella 2.5” – An important paper detailing single-center experiences with Impella, reflecting on its effects on hemodynamic stability.
4. “A Comparative Study Between Impella and VA-ECMO in Patients with Cardiogenic Shock” – This comparison study between Impella and VA-ECMO may provide additional insights into the differences between these two MCS devices in other medical scenarios.

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