Cardioprotective and prognostic effects of remote ischaemic preconditioning in patients undergoing coronary artery bypass surgery: a single-centre randomised, double-blind, controlled trial
Matthias Thielmann MD, et al.
Lancet, The, 2013-08-17, Volume 382, Issue 9892, Pages 597-604
要旨
この研究論文は、冠動脈バイパス術（CABG）後の心筋損傷リスク軽減における遠隔虚血プレコンディショニングとして知られるプロセスの安全性と有効性を調査したものである。
この研究は、遠隔虚血プレコンディショニングが待機的CABG手術中の心筋傷害を減少させるという先行知見を支持するものである。さらに、この研究では遠隔虚血性プレコンディショニングの長期的有用性が示され、虚血性プレコンディショニングを行わない場合よりも生存率が改善し、主要な心臓および脳血管の有害事象が減少した。この結果は、第2相試験や小規模ランダム化比較試験から得られた、さまざまな心臓や血管の手技を受ける患者において遠隔虚血性プレコンディショニングが心筋傷害のリスクを減少させることを示唆するこれまでのエビデンスと一致している。
肯定的な所見が得られたとはいえ、この研究では、単施設試験であること、1つの代用心筋バイオマーカーであるcTnIを分析するのに十分な検出力しか与えられなかったことなど、その限界も認めている。これらの所見を異なる集団や環境で確認するためには、さらなる研究が必要である。
この論文は、CABG手術を受けた患者の心筋傷害を軽減し予後を改善する比較的単純で非侵襲的な戦略について有望な証拠を提示したものであり、心臓血管の研究と手術の分野において重要である。この研究は、これまでの研究で強調されてきた遠隔虚血プレコンディショニングの概念を支持するものであり、長期追跡データを提供することによってエビデンスを追加するものである。
Abstract
背景
遠隔虚血プレコンディショニングは冠動脈バイパス術（CABG）後の心筋障害のリスク軽減と関連している。われわれはこの手技の安全性と有効性を検討した。
方法
対象は、2008年4月から2012年10月までの間に、ドイツのエッセンにあるWest-German Heart Centreにおいて、選択的単回初回CABG手術を受ける予定の患者であった。患者は、遠隔虚血プレコンディショニング（麻酔導入後、左上腕で5分間の虚血と5分間の再灌流を3サイクル）を受ける群と、虚血プレコンディショニングを受けない群（対照群）に前向きに無作為に割り付けられた。主要エンドポイントは心筋傷害で、CABG後72時間における血清中の心筋トロポニンI（cTnI）の周術期濃度のAUCに反映された。安全性の主要エンドポイントは死亡率であった。解析はintention-to-treatおよびper-protocol集団で行われた。この試験はClinicalTrials.gov（登録番号NCT01406678）に登録されている。
所見
329例の患者が登録された。ベースラインの特徴および周術期のデータに群間差はみられなかった。cTnI AUCは72時間で、遠隔虚血プレコンディショニング群で266ng/mL（95％CI 237-298）、対照群で321ng/mL（287-360）であった。intention-to-treat集団において、cTnI AUCの遠隔虚血プレコンディショニングとコントロールの比は0-83（95％CI 0-70-0-97、p＝0-022）であった。cTnI放出はper-protocol解析においても低いままであった（0-79、0-66-0-94、p＝0-001）。全死因死亡率は1〜54（SD1〜22）年にわたり評価され、遠隔虚血プレコンディショニングを行った方が行わなかった場合よりも低かった（比0〜27、95％CI0〜08〜0〜98、p＝0〜046）。
解釈
遠隔虚血性プレコンディショニングは周術期の心筋保護をもたらし、待機的CABG手術を受けた患者の予後を改善した。
主要関連論文
- “Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Kidney Injury Among High-Risk Patients Undergoing Cardiac Surgery” by Zarbock et al., Journal of the American Medical Association, 2015.
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