Remimazolam besylate for the sedation of postoperative patients undergoing invasive mechanical ventilation in the ICU: a prospective dose-response study

Xiaoyan Chen, et al.

Sci Rep. 2022 Nov 8;12(1):19022.

要旨

この研究論文は、侵襲的な機械的人工呼吸を行っているICUの術後患者を鎮静するためのレミマゾラムベシル酸塩の至適投与量と安全性を明らかにするために、単一施設で行われたものである。研究者らはNarcotrend index（NTI）とRichmond Agitation-Sedation Scale（RASS）の両方を用いて鎮静の深さを測定した。1年間に23人の患者を対象とした研究の結果、レミマゾラムベシル酸塩は0.02-0.05mg/kgの負荷量と0.20-0.35mg/kg/hの維持量で効果的に患者を鎮静できることが示された。本薬剤は呼吸および血行動態の安定性を維持し、NTIはRASSスコアと有意に相関したことから、鎮静の深さを客観的に評価するための信頼できるツールであることが示唆された。

既存の研究との関連性
本研究で得られた知見は、ICU患者の鎮静薬としてのレミマゾラムベシル酸塩の理解に大きく貢献するものである。ミダゾラムの誘導体であるレミマゾラムは、γ-アミノ酪酸（GABA）受容体に高い親和性を有することが知られている。特定の臓器を必要とせずに代謝されるというユニークな特性により、肝臓や腎臓に問題のある患者にとって有益である可能性がある。これまでの臨床試験では、特にミダゾラムと比較して、その安全性と有効性が示されている。この研究では、初めてRASSとNTIの両方を用いて鎮静レベルを評価し、評価に深みを持たせた。しかし、この研究の限界は、規模が小さいこと、単一施設でのアプローチであること、術後患者に焦点を当てていることであった。

Abstract

本単一施設研究は、集中治療室（ICU）で侵襲的機械換気を受ける術後患者の鎮静に対するレミマゾラムベシル酸塩の有効量と安全性を明らかにすることを目的とした。手術後にICUに入院した機械的人工呼吸患者を対象とした。鎮静の深さの評価にはNarcotrend index（NTI）を用い、Richmond Agitation-Sedation Scale（RASS）スコアも記録した。レミマゾラムベシル酸塩は、最初に0.02mg/kgの負荷量で投与され、その後、目標とする鎮静深度が達成されるまで、毎回0.005mg/kgずつ徐々に増量された（NTI 65-94）。レミマゾラムベシル酸塩の維持量は、0.2mg/kg/hから開始し、満足のいく鎮静深度が達成され、少なくとも30分間維持されるまで、毎回0.05mg/kg/hずつ増減しながら投与した。人口統計学的データ、麻酔、手術の種類、血行動態、呼吸パラメーターを記録した。有害事象と副作用は安全性のためにモニターされた。最終的に23例の患者がこの研究に組み入れられ、その期間は1年間であった。レミマゾラムベシル酸塩を0.02-0.05mg/kgの負荷量、0.20-0.35mg/kg/hの維持量で単回静脈内注射することにより、満足のいく鎮静深度が得られた。レミマゾラムベシル酸塩投与後10分以内の血行動態および呼吸動態に有意な変化はみられなかった。さらに、NTIと鎮静を評価するためのRASSスコアとの間に有意な相関が認められた（r = 0.721、P < 0.001）。NTIはRASSスコアの予測確率0.817を示した。レミマゾラムベシル酸塩は、ICUで侵襲的に機械的に人工呼吸された術後患者の軽度/中等度の鎮静に対して、優れた呼吸および血行動態の安定性を維持しながら有効であった。NTIは、鎮静と興奮の深さを客観的に評価する良いツールとして使用できる。

主要関連論文

1. Clinical trials evaluating the safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of remimazolam besylate.
2. Studies comparing the sedative effects of remimazolam and midazolam in various endoscopic procedures.
3. Research on the effectiveness and safety of remimazolam in the induction and maintenance of general anesthesia, especially in comparison to propofol.
4. The 2013 PAD guidelines, which recommended RASS as a reliable sedation assessment tool.
5. Studies showcasing the effectiveness of Narcotrend in monitoring anesthesia and sedation depth.

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