Outcomes of patients with right ventricular failure requiring short-term hemodynamic support with the Impella RP device
Mark Anderson, et al.
J Heart Lung Transplant. 2018 Dec;37(12):1448-1458.
要旨
IMPELLA RPは22Frの軸流ポンプ型の右心補助カテーテルデバイスである。大腿静脈穿刺で挿入し、三尖弁と肺動脈弁を超えて先端血液吐出部分を肺動脈内に留置する。また、2022年11月には内頸静脈よりアプローチ可能なIMPELLA RP FlexもFDAから承認が降りている。適用条件は、BSA≧1.5m2を前提として、左心補助人工心臓装着、心筋梗塞、心臓移植あるいは会心術後の急性右心不全・代償不全の患者で、最大14日間まで使用可能である。日本では承認申請準備中である(2022/11時点)。
この論文は、重症右室不全（RVF）の治療におけるImpella RPデバイスの使用に焦点を当てた大規模前向きコホート研究を紹介したものである。米国の14施設から60例の患者がこの経皮的右室補助循環装置（RVAD）の治療を受け、2つのコホートに分けられた： 左室補助循環装置（LVAD）植え込み後のRVFと、心切開、心臓移植、心筋梗塞後のRVFである。主要エンドポイントは30日または退院時の生存率であった。
その結果、血行動態は有意に改善し、CIは上昇し、中心静脈圧は低下した。全生存率は72％であった。Impella RPは一貫して血行動態を改善し、安全で使いやすく、ショックを回復させる効果があることが示された。この研究は、このデバイスが、侵襲的な性質により重大な罹患率を伴う可能性のある外科的RVADに代わる優れた選択肢となりうることを示唆している。
既存の研究との関連性
治療の革新： この研究は、RVFに対するImpella RPのような経皮的デバイスの使用を実証した点で画期的である。これにより、従来の外科的方法に代わる侵襲の少ない治療法が提供され、合併症や回復に要する時間が短縮される可能性がある。
先行研究との比較： この結果は、以前の外科的RVAD研究やECMOなどの他の経皮的補助デバイスと比較して良好な結果を示している。このことは、より低侵襲でより効果的な治療法を目指す心臓治療における広範な傾向と一致している。
アンメット・クリニカル・ニーズへの対応 RVFは複雑で生命を脅かす疾患である。この研究は、RVFをより効果的かつ効率的に治療する方法を探求する研究の増加に寄与するものであり、臨床医にも患者にもより多くの選択肢を提供するものである。
Abstract
背景
心筋梗塞、開心術、左室補助循環装置（LVAD）植え込み後の右室不全（RVF）は罹患率と死亡率を増加させる。RVFはまた、入院期間の延長や医療費の増加の一因ともなる。本研究の目的は、このような臨床環境における重症RVF患者におけるImpella RP（Abiomed社、マサチューセッツ州ダンバース）の有効性と安全性を評価することである。
方法
本研究は経皮的右室補助循環装置（RVAD）治療を受けた重症RVF患者の前向きコホート研究である。内科的治療に抵抗性のRVF患者60例が、Impella RPの市販前および市販後試験の一環として、米国の14施設でImpella RPの投与を受けた。試験集団には2つのコホートがあった： コホートAはLVAD植え込み後のRVF患者（n=31）、コホートBは心切開、心臓移植、心筋梗塞後のRVF患者（n=29）である。主要エンドポイントは30日または退院時（いずれか長い方）の生存期間であった。
結果
患者の平均年齢は59±15歳、68％が男性、84％にうっ血性心不全、44％に弁膜症、35％に術前の腎機能障害がみられた。患者はImpella RP植え込み前に平均3.4本の強心薬/血管圧受容器を投与されていた。患者はImpella RPを4.0±1.5日間（0.5～14日間）使用した。血行動態はデバイスによる補助開始直後に改善し、CIは1.9±0.1から3.1±0.2リットル/分/m2（p<0.001）へ上昇し、中心静脈圧は19.0±1から13±1mmHg（p<0.001）へ低下した。30日後（または退院時）の全生存率は72％であった。
結論
我々の知る限り、本研究は生命を脅かすRVF患者を対象とした最大の前向き研究である。RVF患者におけるImpella RPデバイスによる機械的支持は、ショックの逆転と良好な生存を伴う迅速な血行動態の改善をもたらした。
主要関連論文
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The RECOVER RIGHT Trial:
- Title: “Use of a Percutaneous Right Ventricular Assist Device (Impella RP) for Treatment of Right Ventricular Failure: First Clinical Experience.”
- Authors: Burzotta F, Trani C, Doshi SN, et al.
- Summary: This landmark trial provided the initial assessment of the Impella RP device for acute RVF in various settings and was instrumental in validating its use.
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THRIVE Study on TandemHeart:
- Title: “Percutaneous Mechanical Circulatory Support Versus Intra-Aortic Balloon Pump in Cardiogenic Shock After Acute Myocardial Infarction.”
- Authors: Kapur NK, Paruchuri V, Urbano-Morales JA, et al.
- Summary: The study compared the outcomes of the TandemHeart with other percutaneous support devices in RV failure, giving an insight into alternative therapies.
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Papers on ECMO in Cardiogenic Shock:
- Title: “Extracorporeal Membrane Oxygenation for Severe Acute Respiratory Failure in Adult Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Current Evidence.”
- Authors: Zangrillo A, Landoni G, Biondi-Zoccai G, et al.
- Summary: This systematic review offers an understanding of ECMO as a demanding therapy for cardiogenic shock with RV failure, comparing survival rates and complication rates to the Impella RP.
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Studies on Surgical RVADs:
- Title: “Outcomes of Temporary Right Ventricular Assist Device Support for Acute Right Ventricular Failure in Patients With Mechanical Circulatory Support.”
- Authors: Mohite PN, Popov AF, Zych B, et al.
- Summary: This article discusses the surgical RVADs and their continued significant morbidity, giving a contrasting perspective to the minimally invasive Impella RP device.
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Papers on Right Heart Failure and LVAD:
- Title: “Right Heart Failure After Left Ventricular Assist Device Implantation: A Review.”
- Authors: Raina A, Seetha Rammohan HR, Gertz ZM, et al.
- Summary: A comprehensive review focusing on the complexities and management strategies of RVF following LVAD implantation, a context in which the Impella RP device was studied.
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