VISION Trial : hsTnTと30日死亡率・術後心筋障害 JAMA. 2017;317(16):1642-1651.

Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery

 
Writing Committee for the VISION Study Investigators
 
JAMA. 2017;317(16):1642-1651.
 

要旨

この大規模な多施設国際研究は、非心臓手術を受ける患者における術中高感度トロポニンT(hsTnT)の測定値と30日死亡率との関連性を調査しています。特に、最高20 ng/L以上または絶対変化が5 ng/L以上の術後hsTnTレベルの上昇は、30日死亡率と有意に相関していることが示されました。重要なことに、hsTnTの上昇は必ずしも虚血症状を伴う必要はなく、30日死亡率を予測します。これは非心臓手術後の心筋障害(MINS)の診断基準を精緻化することを示しています。

この研究の意義は、非心臓手術後のhsTnTと30日死亡率の関連性をよりよく理解し、患者のリスク評価と管理に役立てることにあります。先行研究に基づき、hsTnTがMINSのバイオマーカーとしての役割を確認し、精緻化するとともに、早期検出と介入のための定期的な術中hsTnTモニタリングの価値を強調しています。患者集団の規模が大きく、多様性があり、結果の信頼性が高く、さまざまな人口統計に適用可能となっています。

Abstract

キーポイント
質問
非心臓手術後の高感度トロポニンT(hsTnT)の周術期測定値と30日死亡率、および手術後の心筋障害との関連性は何ですか?

結果
この前向きコホート研究では、21,842人の患者について、手術後6~12時間とその後3日間にわたり測定された高感度トロポニンT(hsTnT)の上昇(虚血症状や虚血性心電図所見の有無を問わず)は、30日死亡率の増加と有意に関連していました(<20 ng/Lでは0.5%、20から<65 ng/Lでは3.0%、65から<1000 ng/Lでは9.1%、≧1000 ng/Lでは29.6%)。

意味
非心臓手術を受ける患者の中で、手術後のhsTnTのピークは、虚血症状の有無に関わらず30日死亡率と有意に関連していました。

重要性
非心臓手術後の心筋障害(MINS)と30日死亡率との関連性について、高感度トロポニンT(hsTnT)の周術期測定値に関してはほとんど知られていません。

目的
周術期のhsTnT測定値と30日死亡率との関連性、そしてMINS(つまり、30日死亡率と関連した虚血による心筋障害)の診断基準を明らかにすること。

デザイン、設定、参加者
45歳以上で入院中の非心臓手術を受け、術後にhsTnTの測定を受けた患者を対象とした前向きコホート研究。2008年10月から13カ国23センターで参加者の募集を開始し、2013年12月までのフォローアップを行いました。

介入
患者は手術後6~12時間とその後3日間毎日hsTnTの測定を受け、40.4%の患者が術前のhsTnT測定を受けました。

主な結果と対策
変更されたMazumdarのアプローチ(反復的なプロセス)を使用して、死亡リスクと関連があるhsTnTの閾値が存在するかどうか、および調整されたハザード比(HR)が3.0以上で30日死亡率のリスクが3%以上であるかどうかを決定しました。 MINSの可能な診断基準を決定するために、回帰分析により術後のhsTnTの上昇が30日死亡率と関連しているかどうかを確認しました(例えば、虚血症状または心電図の所見が必要かどうか)。

結果
21,842人の参加者の中で、平均年齢は63.1歳(標準偏差、10.7歳)、女性は49.1%でした。手術後30日以内に死亡した患者は266人でした(1.2%;95%信頼区間、1.1%-1.4%)。多変量分析により、参照群(ピークhsTnT <5 ng/L)と比較して、ピークの術後hsTnTレベルが20から<65 ng/L、65から<1000 ng/L、および1000 ng/L以上の患者は、30日死亡率がそれぞれ3.0%(123/4049;95%信頼区間、2.6%-3.6%)、9.1%(102/1118;95%信頼区間、7.6%-11.0%)、29.6%(16/54;95%信頼区間、19.1%-42.8%)で、対応する調整HRはそれぞれ23.63(95%信頼区間、10.32-54.09)、70.34(95%信頼区間、30.60-161.71)、227.01(95%信頼区間、87.35-589.92)でした。絶対hsTnT変化量が5 ng/L以上であることは、30日死亡率の増加と関連していました(調整HR、4.69;95%信頼区間、3.52-6.25)。術後にhsTnTが上昇(つまり、20から<65 ng/Lで絶対変化量が5 ng/L以上、またはhsTnTが65 ng/L以上)していても、虚血性の特徴がない場合も30日死亡率と関連していました(調整HR、3.20;95%信頼区間、2.37-4.32)。MINSを有する3,904人の患者(17.9%;95%信頼区間、17.4%-18.4%)のうち、3,633人(93.1%;95%信頼区間92.2%-93.8%)は虚血症状を経験していませんでした。

結論と関連性
非心臓手術を受ける患者の中で、手術後の最初の3日間のhsTnTのピークは、30日死亡率と有意に関連していました。また、虚血性の特徴がない場合でも術後のhsTnTの上昇は30日死亡率と関連していました。

主要関連論文

  1. Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018;138(20):e618-e651.
  2. Writing Committee for the VISION Study Investigators, Devereaux PJ, Biccard BM, et al. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017;317(16):1642-1651.
  3. Puelacher C, Lurati Buse G, Seeberger D, et al. Perioperative Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: Incidence, Mortality, and Characterization. Circulation. 2018;137(12):1221-1232.
  4. Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation (VISION) Study Investigators, Devereaux PJ, Chan MT, et al. Association between postoperative troponin levels and 30-day mortality among patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2012;307(21):2295-2304.

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