Remimazolam for the Prevention of Emergence Delirium in Children Following Tonsillectomy and Adenoidectomy Under Sevoflurane Anesthesia: A Randomized Controlled Study

Xue Yang, et al.

Drug Des Devel Ther. 2022 Sep 30:16:3413-3420.

要旨

この研究では、セボフルラン麻酔下で扁桃摘出術およびアデノイド摘出術を受けた3～7歳の小児を対象に、レミマゾラムの出現せん妄予防効果を検討した。参加者はレミマゾラム投与群と生理食塩水投与群に無作為に割り付けられた。その結果、レミマゾラムを投与された患者は生理食塩水を投与された患者に比べ、出現せん妄の可能性が有意に低いことが示された。さらに、レミマゾラム投与群では親の満足度が高く、術後の疼痛スコア、麻酔後治療室（PACU）滞在期間、術後の行動変化には有意差はなかった。この研究では、レミマゾラムは術後のPACU退院時間に影響を与えることなく、出現せん妄の発生率を効果的に減少させることができると結論している。

関連性
この研究は、小児の術後せん妄を理解する上で重要なギャップを埋めるものである。出現せん妄は、その機序は依然として不明であるが、急速な覚醒、術後の疼痛、就学前の年齢などいくつかの要因に関連している可能性がある。レミマゾラムの導入によりせん妄が44％から12％に有意に減少したことは、小児の外科手術における治療補助薬としての可能性を示している。この知見は、せん妄の出現における麻酔と術後疼痛管理の役割を強調した先行研究と一致している。レミマゾラムという可能性のある解決策を提供することで、本研究は小児外科手術における術後ケアと親の満足度の向上に大きく貢献するものである。

Abstract

目的：セボフルラン麻酔下の小児において、扁桃摘出術およびアデノイド摘出術の終了時にレミマゾラムを投与することによる出現せん妄の予防効果を明らかにすること。

患者と方法 セボフルラン麻酔下で扁桃摘出術およびアデノイド切除術を予定していた3～7歳の患者104人を募集した。患者を無作為に割り付け、手技終了時にレミマゾラム0.2mg kg-1を投与する群（介入群、n=52）と0.9％生理食塩水を投与する群（対照群、n=52）に割り付けた。主要アウトカムは、PAED（Pediatric Anesthesia Emergence Delirium）スコア≧10と定義された出現せん妄の発生率であった。副次的アウトカムは、ピークPAEDスコア、出現時間、術後疼痛強度、麻酔後治療室（PACU）滞在期間、保護者満足度、術後3日の行動変化であった。

結果 レミマゾラム投与群51例中6例（12％）に出現せん妄が発生したのに対し、生理食塩水投与群50例中22例（44％）に出現せん妄が発生した（リスク差32％［95％信頼区間、16％～49％］、相対リスク0.27［95％信頼区間、0.12～0.60］；P＜0.001）。PAEDのピークスコア（中央値［四分位範囲］）は、レミマゾラム群の方が生理食塩水群よりも低かった（7［6～8］対9［8～11］、P＜0.001）。同様に、親の満足度は、生理食塩水群と比較してレミマゾラム群で改善した（9［8-10］対8［7-8］、P＜0.001）。術後疼痛スコア、PACU滞在期間、術後の行動変化に関しては、群間に差はなかった。

結論 扁桃摘出術およびアデノイド切除術を受ける小児において、手術終了時にレミマゾラム0.2mg kg-1を投与すると、0.9％生理食塩水と比較して、セボフルラン麻酔後の出現せん妄の可能性が有意に低くなった。

主要関連論文

1. Vlajkovic GP, Sindjelic RP. “Emergence delirium in children: Many questions, few answers.” Anesthesia & Analgesia, 2007.
2. Sikich N, Lerman J. “Development and psychometric evaluation of the pediatric anesthesia emergence delirium scale.” Anesthesiology, 2004.
3. Kuratani N, Oi Y. “Greater incidence of emergence agitation in children after sevoflurane anesthesia as compared with halothane: A meta-analysis of randomized controlled trials.” Anesthesia & Analgesia, 2008.
4. Mason KP, et al. “The use of midazolam for preoperative sedation: A comprehensive review of recent trends.” Pediatric Drugs, 2019.

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