Safety and efficacy of remimazolam compared with propofol in induction of general anesthesia

Guangrong Dai, et al.

Minerva Anestesiol. 2021 Oct;87(10):1073-1079.

要旨

レミマゾラムは超短時間作用型のベンゾジアゼピン系麻酔薬であり、プロポフォール（標準的な静脈麻酔薬）と比較すると、麻酔導入において有望な結果を示した。この研究では、189人のASA IまたはIIの患者に、麻酔導入のためにレミマゾラムまたはプロポフォールの投与量を変化させた。その結果、Remimazolamの投与量を増やすとプロポフォールに匹敵する麻酔導入率が得られ、最高投与量では100％の麻酔導入に成功した。重要なことは、レミマゾラムはプロポフォールと比較して低血圧を引き起こす症例が少なく、注射部位の痛みを引き起こさなかったことである。この研究は、レミマゾラムはASA IまたはIIの患者における全身麻酔導入の安全で効果的な選択肢であると結論している。

関連性
これまで麻酔導入においてレミマゾラムとプロポフォールを比較した論文はほとんどなかったため、この論文は文献を大幅に追加するものである。この研究は、レミマゾラムが低濃度でも少ない副作用で麻酔導入に成功することを示しており、特に低血圧のような副作用を考慮した場合、プロポフォールの代替となる。レミマゾラムの迅速な麻酔開始、有効性、安全性プロファイルに関する知見は、その薬物動態学的-薬力学的プロファイルについて論じた以前の研究と一致している。

Abstract

背景
レミマゾラムは新しい超短時間作用型ベンゾジアゼピン系麻酔薬であり、消化器内視鏡検査において予測可能な鎮静持続時間と急速な回復を示す。プロポフォールは臨床でよく使用される静脈麻酔薬であり、こちらも速効性、作用時間の短さ、回復の速さを持っている。現在までのところ、全身麻酔導入において両者を比較した論文は比較的少ない。そこで、麻酔導入時にレミマゾラムがプロポフォールより有効性と安全性の点で優れているかどうかを評価するために無作為化試験を行った。

方法
選択手術を予定しているASA IまたはIIの患者1809例を、レミマゾラム0.2mg/kg群（R1群）、0.3mg/kg群（R2群）、0.4mg/kg群（R3群）、プロポフォール群（P群）の4群に分けた。すべての患者は導入期間中、実験薬の単回注射で麻酔された。有効性はレスキュー鎮静なしで麻酔導入を完了したこと、安全性は重篤な有害事象がなかったことと定義した。

結果
レミマゾラム群の麻酔導入成功率は89％（R1群）、94％（R2群）、100％（R3群）であり、P群の麻酔導入成功率は100％であった。導入時の低血圧率はP群（44％）に比べR1群（13％）、R2群（24％）で低かった。R3群の低血圧率（34％）はプロポフォール群（44％）と同様であった。注射部位の疼痛はP群では27％であったが、レミマゾラム群では疼痛はみられなかった。

結論
レミマゾラムはASA IまたはIIの患者において全身麻酔導入時の副作用が少なく、安全で効果的な鎮静薬である。

主要関連論文

1. Studies discussing the pharmacokinetic-pharmacodynamic profile of Remimazolam.
2. Research that illustrates the continuous infusion of Remimazolam providing non-inferiority effects compared to Propofol.
3. Papers analyzing hypotension rates between Remimazolam and Propofol in endoscopic procedures.
4. Phase IIb/III trials examining Remimazolam’s efficacy and hypotension rates.
5. Studies discussing the Bispectral Index (BIS) and its application in assessing hypnotic effects of anesthetics, specifically its relevance to Remimazolam.

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