Landiolol, an ultra-short -acting B1-blocker, more effectively terminates atrial fibrillation than diltiazem after open heart surgery: prospective, multicenter, randomized, open-label study (JI-KNIGHT study)
Atsuhiro Sakamoto, et al.
要旨
この研究論文は、冠動脈バイパス術後の心房細動(AF)患者において、超短時間作用型β(1)遮断薬であるランジオロールの心拍コントロールと正常洞調律(NSR)への転換に対する有効性を検討したものである。335人の患者を対象としたランジオロールとジルチアゼムの前向き無作為化非盲検比較試験によって、ランジオロールの方が8時間以内に心房細動を洞調律に変換する効果が高く、低血圧や徐脈などの副作用の発現率が低いことが明らかになった。もう1つのβ遮断薬であるエスモロールと異なり、ランジオロールは陰性強心作用の副作用が少なく、心血管イベントの抑制に優れていると考えられる。
既存の研究との関連
この研究は、術後心房細動(AF)の管理、特にエスモロールのようなβ遮断薬の使用に関する既存の研究を基礎としている。ランジオロールは、エスモロールやジルチアゼムのようなカルシウム拮抗薬と比較して明確な利点をもつ有望な代替薬として紹介されている。心房細動のコントロールと副作用の最小化におけるランジオロールの有効性と安全性に焦点を当てることにより,本論文は術後心房細動の治療戦略の最適化に重要な洞察を与え,臨床診療ガイドラインを再構築する可能性がある。
Abstract
背景
最近の研究で,冠動脈バイパス術後の心房細動患者の心拍コントロールにはエスモロールが第一選択薬であることが示唆されているが,エスモロールの低血圧などの副作用が問題となっている。この問題を克服するために、エスモロールよりも陰性強心作用の少ない超短時間作用型β1遮断薬であるランジオロールが開発されている。
目的
本研究の目的は、ランジオロールが心拍コントロールと正常洞調律(NSR)への変換の両方に有効であるかどうかを検討することであった。
方法と結果
2008年1月から2009年6月にかけて,日本で術後心房細動患者を対象に,ランジオロール静注とジルチアゼム静注の前向き無作為化非盲検比較試験が行われた。術後心房細動/AFlが発生し、心室拍数が100拍/分以上で5分間持続した場合に試験薬が投与された。ランジオロールは0.5~2μg/kg/minの初期速度で持続点滴として投与され、血行動態または心電図反応に基づいて最大速度40μg/kg/minまで漸増された(10分ごとに再評価)。ジルチアゼムは0.25mg/kgを2分間かけてボーラス投与し、その後、血行動態または心電図上の反応に基づいて3mg/hの初回投与速度から最大15mg/hの投与速度に漸増した(約1時間間隔で再評価)。いずれの薬剤の維持量も静脈拍動数が90拍/分未満になるように漸増された。低血圧(収縮期血圧<90mmHg)または徐脈(心拍数<50beats/min)が生じた場合は、症状が消失するまで投与量を減量するか、薬剤の注入を中止した。解析対象となった335例のうち、71例が心房細動に移行した。これら71例のうち、心房細動発症後8時間以内にNSRに移行したのは、ランジオロール群では35例中19例(54.3%)であったのに対し、ジルチアゼム群では36例中11例(30.6%)であった(P<0.05)。低血圧の発生率はランジオロール群(4/35、11.4%)ではジルチアゼム群(11/36、30.6%)と比較して低かった(P<0.05)。徐脈の発生率もジルチアゼム群(4/36、11.1%;P<0.05)に比してランジオロール群(0%)で低かった。
結論
開心術後の心房細動患者に対して、ランジオロールはジルチアゼムよりも有効で安全である。
主要関連論文
- Sezai A. et al., “Effects of Landiolol Hydrochloride, an Ultra-Short-Acting β1-Blocker, on Postoperative Atrial Fibrillation and Serum Troponin I After Coronary Artery Bypass Grafting,” Ann Thorac Surg., 2009.
- Fujiwara Y. et al., “Landiolol, an Ultra-Short-Acting β1-Blocker, is Useful for Managing Supraventricular Tachyarrhythmias in Sepsis,” World J Surg., 2015.
- Connolly SJ. et al., “Prevention of Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Surgery: Results of the PAPABEAR Trial,” Can J Cardiol., 2005.
- Julian DG. et al., “Randomized Trial of Effect of Amiodarone on Mortality in Patients with Left-Ventricular Dysfunction after Recent Myocardial Infarction: EMIAT,” Lancet, 1997.
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